Финансы - инвестирование - Эббви лейкоз препарат очищает европейских препятствие (АББВ)

Эббви Инк. (АББВ) получил положительный отзыв на его Venclyxto (venetoclax) лейкоз препарат от европейского Комитета по лекарственным препаратам для человека (chmp) Европейского Агентства по лекарственным средствам (EMA).
Предварительное одобрение ЧМП принимает Эббви на один шаг ближе к получению условного маркетинговый разрешения от Еврокомиссии. После утверждения Venclyxto станет первым утвердили для лечения хронического лимфолейкоза в 28-ми государств Европы.
Европейская комиссия, как ожидается, рассмотрит мнение и принять окончательное решение до конца года.
Позитивные Перспективы
Эббви по Venclyxto препарат был одобрен пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в апреле 2016. Это совместно разработанный abbvie и компании genentech, подразделение Рош Холдинг АГ. Эббви имеет маркетинговые права на Venclyxto за пределами США. (Для больше, см. Эббви расширяет операцию в Сингапуре. )
Препарат также получили положительные отзывы от Комитета по Орфанных лекарственных препаратов для лечения множественной миеломы и диффузной в-крупноклеточной лимфомы.
Условное разрешение выдается ЕМА на наркотики, которые, кажется, чтобы выполнить unmet медицинская потребность для тяжелых условий, и демонстрировать первые признаки клинические преимущества перевешивают риски. (Для больше, см. FDA одобряет Биоген и лечения МС Эббви по. )
ХЛЛ имеет ограниченные варианты лечения
Venclyxto предназначен для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) у пациентов с 17р делеции Гена или мутации ТР53, которые являются маркерами для особо продвинутой формой рака крови.
Хронический ХЛЛ-одна из наиболее распространенных форм рака у взрослых, при котором костный мозг начинает делать слишком много лимфоцитов, Тип белых кровяных клеток. Эти раковые клетки попадают в кровь и распространяться на другие части тела, включая лимфатические узлы, печень и селезенка.
В 17р удаление указывает на отсутствие хромосомы 17, состояния, при котором опухоль супрессорных генов не хватает. ТР53-это белок, который действует как подавитель опухоли, регулируя деление клеток. Оба 17р удаление Гена и мутации ТР53 указать прогрессивных форм ХЛЛ. Отсутствие ранних симптомов и позднего выявления заболевания, делает лечение крайне сложно.
Сказала абби пациентов с этими маркерами, удаление 17р или мутацией ТР53, имеют среднюю продолжительность жизни меньше, чем 2 до 3 лет и имеют ограниченные варианты лечения.

Комментарии